Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Ръководител на глобалното осигуряване на качеството в фармацевтичната индустрия
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Ръководител на глобалното осигуряване на качеството в фармацевтичната индустрия, който да ръководи и управлява всички аспекти на глобалната стратегия за осигуряване на качеството в рамките на фармацевтичната организация. Тази ключова роля изисква стратегическо мислене, лидерски умения и дълбоко разбиране на регулаторните изисквания и добрите производствени практики (GMP) в световен мащаб.
Кандидатът ще бъде отговорен за разработването, внедряването и поддържането на глобални политики и процедури за осигуряване на качеството, които гарантират съответствие с международните регулаторни стандарти, включително FDA, EMA, ICH и други. Той/тя ще работи в тясно сътрудничество с производствени, научноизследователски и регулаторни екипи, за да осигури високо качество на продуктите и безопасност за пациентите.
Ръководителят ще управлява глобален екип от специалисти по качество, ще провежда вътрешни и външни одити, ще ръководи инициативи за непрекъснато подобрение и ще гарантира, че всички процеси са в съответствие с най-добрите практики в индустрията. Освен това ще играе важна роля в управлението на риска, обучението на персонала и внедряването на нови технологии и системи за управление на качеството.
Идеалният кандидат има доказан опит в ръководна роля в областта на качеството във фармацевтичната индустрия, отлични комуникационни и организационни умения, както и способност да работи ефективно в мултикултурна и глобална среда. Тази позиция предлага възможност за значително влияние върху качеството и безопасността на продуктите, които достигат до пациенти по целия свят.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Разработване и прилагане на глобална стратегия за осигуряване на качеството
- Управление на глобален екип по качество
- Осигуряване на съответствие с международни регулаторни изисквания
- Провеждане на вътрешни и външни одити
- Ръководене на инициативи за непрекъснато подобрение
- Участие в управлението на риска и CAPA процеси
- Обучение и развитие на персонала по качество
- Координация с други отдели – производство, R&D, регулаторни
- Внедряване на нови технологии и системи за управление на качеството
- Поддържане на документация и отчетност по стандартите GMP
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование в областта на фармация, химия или свързана наука
- Минимум 10 години опит в областта на качеството във фармацевтичната индустрия
- Поне 5 години опит на ръководна позиция
- Задълбочени познания по GMP, FDA, EMA и други регулаторни изисквания
- Опит в управление на глобални екипи
- Отлични комуникационни и лидерски умения
- Способност за стратегическо мислене и вземане на решения
- Опит с внедряване на системи за управление на качеството
- Владеене на английски език на високо ниво
- Готовност за международни пътувания
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит в ръководене на глобални екипи по качество?
- Какви регулаторни изисквания познавате и прилагате в работата си?
- Разкажете за успешно внедрена система за управление на качеството.
- Как подхождате към управление на риска и CAPA процеси?
- Какви са вашите методи за обучение и развитие на екипа?
- Какви предизвикателства сте срещали при осигуряване на съответствие с GMP?
- Какви технологии сте използвали за подобряване на качествените процеси?
- Как комуникирате с други отдели за постигане на качествени цели?
- Какви са вашите очаквания от тази роля?
- Как се справяте с натиск и кратки срокове?
